Barueri - SP

Analista de Validação de Processos e Sistemas Jr – Barueri/SP


Cargo: Analista de Validação de Processos e Sistemas Jr – Barueri/SP

Empresa Daiichi Sankyo

Descrição do trabalho: Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

A área de Validação é responsável pela transferência analítica de métodos de novos produtos, execução de todas as validações da empresa que englobam novos produtos (processos ou métodos analíticos), novos sistemas computadorizados e novos processos de limpeza de utensílios e equipamentos utilizados no processo produtivo, condução dos estudos de estabilidade dos produtos os quais visam assegurar o prazo de validade de cada produto comercializado pela DSBR, qualificação de áreas e equipamentos produtivos, qualificação e validação de utilidades (ar condicionado, ar comprimido e água) da Fábrica.

Também atua como fundamental na gestão da documentação técnica do Controle da Qualidade, ao suporte para os sistemas de Boas Práticas de Fabricação do laboratório de Controle da Qualidade e da Produção.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a .

Responsabilidades e atribuições

  • Desenvolver e validar processos produtivos, processos de limpeza, transporte, sistemas e utilidades, e qualificar equipamentos (analíticos e produtivos) e áreas, existentes e novos, para suporte de processos de produção, controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, com foco no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação vigentes, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais.
  • Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia, e outros necessários.
  • Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte qualificação e outros aplicáveis.
  • Operar equipamentos e softwares diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos.
  • Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes.
  • Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa.
  • Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos, métodos e processos, seja em atividades relacionadas com validação, qualificação e outros aplicáveis
  • Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados fora de especificação e reclamações de mercado.
  • Acompanhar “in loco” processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade.
  • Zelar pela integridade física e pelo bom funcionamento de equipamentos e instalações que estiverem sob sua responsabilidade.
  • Zelar pela documentação exata e fidedigna de resultados obtidos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes.
  • Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais.
  • Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
  • Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).

Requisitos e qualificações

  • Superior completo em Farmácia, Engenharia química ou outras formações desde que comprovada a experiência em Validação;
  • Disponibilidade para atuar no 2º turno;
  • Vivência em indústria farmacêutica.

Informações adicionais

Oferecemos:

  • Refeitório no local;
  • Vale Alimentação;
  • Assistência Médica;
  • Assistência Odontológica;
  • Gympass;
  • Quick Massage;
  • Vale transporte ou estacionamento no local;
  • Previdência Privada.

Sobre a Daiichi Sankyo

Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos

significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.

Localização: Barueri – SP

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