Analista de Validação de Processos e Sistemas Sr – Barueri/SP

Cargo: Analista de Validação de Processos e Sistemas Sr – Barueri/SP

Empresa Daiichi Sankyo

Descrição do trabalho: Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

A área de Validação é responsável pela transferência analítica de métodos de novos produtos, execução de todas as validações da empresa que englobam novos produtos (processos ou métodos analíticos), novos sistemas computadorizados e novos processos de limpeza de utensílios e equipamentos utilizados no processo produtivo, condução dos estudos de estabilidade dos produtos os quais visam assegurar o prazo de validade de cada produto comercializado pela DSBR, qualificação de áreas e equipamentos produtivos, qualificação e validação de utilidades (ar condicionado, ar comprimido e água) da Fábrica.

Também atua como fundamental na gestão da documentação técnica do Controle da Qualidade, ao suporte para os sistemas de Boas Práticas de Fabricação do laboratório de Controle da Qualidade e da Produção.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a .

Responsabilidades e atribuições

• Sólida vivência em Validação de processo de sólidos e Qualificação de equipamentos produtivos de manipulação e embalagem;
• Vivência em transferência de tecnologia produtiva de novos produtos e transferência de processos entre sites de fabricação;
• Conhecimento em processos de validação de limpeza, transporte, sistemas computadorizados e qualificação utilidades como Água PW, HVAC, Ar comprimido, entre outros;
• Conhecimento em qualificação de equipamentos de Controle da Qualidade;
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia, e outros necessários. Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte qualificação e outros aplicáveis;
• Operar equipamentos e softwares diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
• Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
• Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos, métodos e processos, seja em atividades relacionadas com validação, qualificação e outros aplicáveis;
• Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados fora de especificação e reclamações de mercado;
• Acompanhar “in loco” processos produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
• Conduzir tecnicamente as avaliações e risco e definições necessárias ao cumprimento e condução das atividades do departamento.
• Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais como ANVISA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID, entre outras;
• Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacionais e internacionais.

Requisitos e qualificações

• Superior completo em Farmácia, Engenharia química ou outras formações desde que comprovada a experiência em Validação;
• Inglês intermediário;
• Vivência em qualificação de equipamentos produtivos(linha de sólidos) e qualificação de equipamentos produtivos
• Disponibilidade para atuar no 2º turno;
• Vivência em projetos de média e grande complexidade;
• Vivência em indústria farmacêutica.

Informações adicionais

Oferecemos:

• Refeitório no local;
• Vale Alimentação;
• Assistência Médica;
• Assistência Odontológica;
• Gympass;
• Quick Massage;
• Vale transporte ou estacionamento no local;
• Previdência Privada.

Sobre a Daiichi Sankyo

Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos

significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.

Localização: Barueri – SP

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