Analista Pleno de Pesquisa e Desenvolvimento – Dispositivos Médicos

Empresa: HandsRH

Descrição da vaga: Vaga: Analista Pleno de Pesquisa e Desenvolvimento – Dispositivos Médicos Presencial – Indaiatuba SP – Requisitos e Qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência na elaboração e alteração de documentação de Projetos de Desenvolvimento de Dispositivos Médicos; * Experiência com análise técnico-regulatória e elaboração de documentação para peticionamento de notificação (classes I e II) e registro (classes III e IV) de Dispositivos Médicos; * Sólido conhecimento em Documentação e Controle de Projetos de P&D – Dispositivos Médicos; * Bons conhecimentos em Gerenciamento de Risco e Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos; * Experiência na elaboração de documentação relacionada com alterações pós-registro; * Experiência em elaboração de textos técnicos e formais, rotulagem e instruções de uso; * Sólido conhecimento nos requisitos e procedimentos para notificação e registro de Dispositivos Médicos (RDC751/22) e normativas relacionadas; * Bom conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (RDC 665/22) e Guidelines para Dispositivos Médicos; * Inglês Avançado. – Responsabilidades e Atribuições: * Executar atividades técnicas relacionadas à elaboração e alteração de documentação de Controle de Projetos; * Elaborar e revisar a respectiva documentação técnica-regulatória para submissão de notificação e registro de Dispositivos Médicos em conformidade com a legislação sanitária vigente; * Elaborar documentações em resposta às exigências técnicas e documentais solicitadas pela ANVISA; * Realizar a interface com os demais setores e participar ativamente da implementação das ações relacionadas aos Controles de Mudança com impacto nos Projetos de P&D.Beneficios:Formação Acadêmica:Não informadoExperiência:Salário:A combinarCargo:Analista de PesquisaEmpresa:HandsRHEmpresa atua com recrutamento e seleção de pessoal.Ramo:Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção (BF)