Analista Pleno de Pesquisa e Desenvolvimento – Dispositivos Médicos

Empresa: Hands RH

Descrição da vaga: Vaga: Analista Pleno de Pesquisa e Desenvolvimento – Dispositivos MédicosPresencial – Indaiatuba SP– Requisitos e Qualificações:

• Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;

• Vivência na elaboração e alteração de documentação de Projetos de Desenvolvimento de Dispositivos Médicos;

• Experiência com análise técnico-regulatória e elaboração de documentação para peticionamento de notificação (classes I e II) e registro (classes III e IV) de Dispositivos Médicos;

• Sólido conhecimento em Documentação e Controle de Projetos de P&D – Dispositivos Médicos;

• Bons conhecimentos em Gerenciamento de Risco e Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos;

• Experiência na elaboração de documentação relacionada com alterações pós-registro;

• Experiência em elaboração de textos técnicos e formais, rotulagem e instruções de uso;

• Sólido conhecimento nos requisitos e procedimentos para notificação e registro de Dispositivos Médicos (RDC751/22) e normativas relacionadas;

• Bom conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (RDC 665/22) e Guidelines para Dispositivos Médicos;

• Inglês Avançado.

– Responsabilidades e Atribuições:

• Executar atividades técnicas relacionadas à elaboração e alteração de documentação de Controle de Projetos;

• Elaborar e revisar a respectiva documentação técnica-regulatória para submissão de notificação e registro de Dispositivos Médicos em conformidade com a legislação sanitária vigente;

• Elaborar documentações em resposta às exigências técnicas e documentais solicitadas pela ANVISA;

• Realizar a interface com os demais setores e participar ativamente da implementação das ações relacionadas aos Controles de Mudança com impacto nos Projetos de P&D.

Localização: Indaiatuba – SP

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