Analista de Assuntos Regulatórios SR

Empresa: Eurofarma

Descrição da vaga: Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuições

• Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país (Brasil, Subsidiárias LATAM e demais países);
• Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps;
• Elaborar core dossiês de registro, pós-registro e renovações em formato e disposição CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;
• Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
• Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.

Requisitos e qualificações

• Formação necessária: Farmácia;
• Inglês: avançado;
• Espanhol: intermediário;
• Pós-graduação: desejável em assuntos regulatórios ou gestão de projetos ou MBA;
• Experiência com foco em pós-registros;
• Sistema Veeva (desejável);
• Conhecimento de: Legislações sanitárias nacionais e internacionais, guias internacionais, pacote Office e Gestão de Projetos.

Informações adicionaisInformações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica;· Assistência odontológica;· Vale alimentação;· Restaurante interno;· Vale transporte/Fretado/Estacionamento – de acordo com a unidade de trabalho;· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;· Seguro de vida;· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);· Salão de beleza para que possa cuidar de você;· Academia para cuidar da sua saúde;· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;· Licença maternidade· Licença paternidade estendida

• Local: Itapevi – SP
• Horário: ADM Flex

Etapas do processo * Etapa 1: Cadastro1Cadastro

• Etapa 2: Validação de currículo2Validação de currículo
• Etapa 3: Entrevista com RH3Entrevista com RH
• Etapa 4: Entrevista com gestor4Entrevista com gestor
• Etapa 5: Contratação5Contratação

Eurofarma LaboratóriosSomos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.Caso tenha interesse em nossas vagas e se identifique com o nosso propósito, inscreva-se em nossos processos seletivos.

Localização: Itapevi – SP

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