Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior (Prazo Determinado) Suzano-SP

Empresa: Sanofi

Descrição da vaga: Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos.Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras.Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

• O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);
• Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios;
• Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de estabilidade, conforme procedimento interno;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;
• Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;
• Dar suporte à coordenação da área, realizando a programação das atividades do laboratório;
• Atuar em investigações de OOS e OOT;
• Desenvolver metodologias indicativas de estabilidade e dissolução;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de validação analítica, conforme a RDC166/17;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de degradação forçada, conforme a RDC53/2015;
• Dar suporte ao time de projetos e regulatórios em racionais técnicos e documentações adicionais;
• Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;
• Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados. Conduzir/participar de reuniões com o time Global em ações/projetos impactados com os estudos de estabilidade;
• Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;
• Participar de análise de risco de projetos, participar de reuniões de mitigação e agir para garantir a execução dos mesmos;
• Participar de investigação de desvios e CAPAS;
• Elaboração de procedimento operacional padrão;
• Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;
• Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;
• Promover a cultura de Ética e Integridade nos Negócios em suas equipes servindo como um modelo ao garantir adequado conhecimento e cumprimento dos princípios de ética e integridade, políticas da Sanofi e código de conduta que regulam o mercado farmacêutico;
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais;
• Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório.
• Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade.
• Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades.
• Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área.
• Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos.
• Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos;

Sobre VocêPara ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos:Educação: Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química.Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

• Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG).
• Desejável experiência em validações de métodos analíticos de IFA e Produtos acabados.
• Conhecimento em avaliação estatística de resultados.
• Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores.
• Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para validação de métodos como RDC 318/2019, RDC 166/2017, RDC53/2015 e outras relevantes.
• Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos.
• Experiência prévia com nitrosaminas e cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS) serão um diferencial.

Línguas: Inglês intermediário para leitura técnicaCompetências: Minucioso, proativo e com facilidade de trabalhar em equipe. Capacidade de compreensão de prioridades e rápida execução, bons relacionamentos interpessoais, cooperação transversal, facilidade de comunicação oral e escrita.Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.Veja o nosso e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em !Pursue progress, discover extraordinaryBetter is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !

Localização: Suzano – SP

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