Empresa: Base Consultoria
Descrição da vaga:
- Avaliação técnica/regulatória dos documentos gerados das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Embalagem, Estabilidade, Equivalência Farmacêutica) frente às legislações nacionais e guias internacionais para elaboração de dossiês e atendimento às exigências para fins de registro de medicamentos e alimentos na Anvisa e agências regulatórias internacionais. • Prestar suporte técnico regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto. • Promover melhorias do aspecto e conteúdo dos documentos gerados pelo departamento através da criação dos modelos-padrão, check list, entre outros documentos a serem utilizados, visando minimizar a incidência de erros ou falta de informações bem como otimizar o preenchimento e padronização dos documentos. REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES • Superior completo em Farmácia • Inglês avançado • Vivência em produção de medicamentos e/ou, conhecimento de processos produtivos • Vivência na área de documentação técnica ou assuntos regulatórios ou desenvolvimento analítico ou desenvolvimento farmacotécnico ou garantia da qualidade ou controle de qualidade junto à indústria farmacêutica • Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório • Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos • Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico • Conhecimento sobre legislações e etapas de desenvolvimento de produtos registrados como alimentos • Conhecimento em SAP será um diferencial • Gestão de Projetos será um diferencial
- Local de trabalho: Itapevi, SP
- Regime de contratação de tipo: Temporário
- Jornada: Período Integral
- Área e especialização profissional: Saúde – Farmácia
- Nível hierárquico: Analista
Escolaridade Mínima: Ensino SuperiorFormação desejada:
- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
Idiomas:
Temporário
Localização: Itapevi – SP
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