Analista Sênior de P&d Farmacotécnico (pós-Registro)

Empresa: Uniao Quimica Farmaceutica Nacional S/A

Descrição da vaga: Descrição:Unidade:

• Taboão da Serra – Av. Ibirama, 518 – Jardim Pirajussara, Taboão da Serra – SP, 06785-300

Requisitos:

• Formação superior completo em Farmácia;

• Inglês avançado, desejável inglês fluente;

• Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro, pós-registro de produtos farmacêuticos, BPF, etc (RDC 73/2016; RDC 76/2016; RDC 200/2017; RDC 658/2022, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, FDA, WHO, EMA);

• Necessária sólida experiência em Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentos, voltada para transferência de tecnologia, manutenção de portfólio e otimização de processos;

• Desejável conhecimento em desenvolvimento de produtos correlatos, cosméticos e alimentos;

• Habilidade na elaboração de documentação técnica pertinente ao setor de P&D farmacotécnico para submissão à Agência Reguladora, para pós registro de medicamentos, como: protocolos, instruções de fabricação, relatórios, controle de mudanças e PATE.

Atividades a Serem Realizadas:

• Avaliar os projetos de transferência de tecnologia, mapear as necessidades e riscos envolvidos e propor as mudanças necessárias para viabilização dos projetos;

• Realizar o desenvolvimento de produtos e processos, desde o processo de fabricação de lotes de bancada até a transferência de tecnologia e fabricação de lotes piloto relacionados aos projetos de transferência de tecnologia dos produtos do portfólio da empresa, bem como de clientes externos;

• Elaborar e revisar os documentos relacionados as transferências de tecnologia e demandas de alterações pós-registro, conforme as legislações pertinentes vigentes;

• Suporte técnico nas atividades relacionadas a troubleshooting para os produtos do portfólio fabricados na planta, avaliando e identificando desvios relacionados ao processo produtivo, bem como propondo melhorias/otimizações quando aplicável;

• Suporte e interface com os setores Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento Analítico, Garantia da Qualidade, PMO, Produção e PCP.

Idiomas

• Inglês – Nível Avançado

Idiomas:Inglês – Nível AvançadoEmpresaConheça a União Química:Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidoresAgener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química!

Localização: Taboão da Serra – SP

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