Coordenador de Produção – Processo Estéreis

Empresa: Libbs Farmaceutica

Descrição da vaga: Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de “transformar conhecimento em saúde pra sua vida”, construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.#PorqueSeTratadaVida🎯No dia a dia você irá:

• Acompanhar os resultados da qualidade da minifábrica por meio do compartilhamento dos indicadores por Sistemas da Qualidade e desdobrar os resultados aos supervisores para geração de ações e cumprimento as Boas Práticas de Fabricação;

• Assegurar, por meio de interface com área responsável, a aderência e execução das atividades relativas aos projetos de melhorias de processos nas áreas de competência (minifábrica);

• Auxiliar na qualificação de fornecedores de matérias-primas, equipamentos e materiais de embalagem necessários para a produção de medicamentos, bem como assegurar a disponibilidade da área e recursos para realização de testes (novos produtos, novos materiais e novos processos), bem como o registro do histórico e conclusão dos testes;

• Participar da elaboração das metas da gerência de Produção, assegurando o desdobramento e o engajando da equipe quanto aos objetivos a serem alcançados;

• Analisar periodicamente as possíveis oportunidades de perdas e ganhos no processo produtivo com foco no atendimento de OTIF e aumento de OEE da respectiva minifábrica;

• Gerenciar os indicadores de desempenho da minifábrica, a fim de definir planos de ação e implantação, visando garantir o atendimento das metas;

• Participar ativamente com área as de Garantia de Qualidade e Validação na tomada de decisão sobre os fatores que afetam a qualidade dos produtos e para monitorar e cumprir as Boas Práticas de Fabricação;

• Assegurar a cultura contínua da aplicação da ferramenta PDCA durante avaliação de desvios e capas;

• Garantir que sejam obedecidas as condições dos materiais quanto ao status de quarentena, aprovado ou rejeitado, como também a ordem de entrada e vencimento dos materiais;

• Avaliar e aprovar os respectivos pedidos e requisições de compra pertinentes à minifábrica, atuando no controle dos gastos e despesas da área de sua competência, a fim de garantir o atendimento ao plano orçamentário da empresa.

📝 Para participar do nosso processo:

• Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas relacionadas;
• Experiência em gestão de times de produção estéril em ambiente farmacêutico;
• Sólido conhecimento de boas práticas de fabricação (BPF) e normas regulatórias (ANVISA, FDA, EMA, etc.);
• Experiência com tecnologias de esterilização, como filtração, calor úmido e calor seco; e descontaminação por vapor de peróxido de hidrogênio (VHP);
• Domínio de processos de produção estéreis, incluindo média fill, liofilização, pesagem e manipulação de produtos de alta potência e biológicos;
• Familiaridade com sistemas de controle ambiental (HVAC) e classificação de áreas limpas;
• Capacidade de interpretar e aplicar regulamentos, como o Anexo I do PIC/S e RDC 658;
• Conhecimento de inglês para leitura de normas e documentação técnica;
• Habilidade em gerir cronogramas, orçamentos e recursos.

⭐ Você se destacará se tiver:

• Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas à produção farmacêutica ou tecnologia estéril;
• Habilidades em gerenciamento de qualidade e validação de processos;
• Familiaridade com fluxo de processos em isoladores e/ou RABS;
• Capacidade de planejar, executar e monitorar projetos de produção;
• Familiaridade com sistemas de gestão de produção (ERP), SAP e Sistema de gerenciamento eletrônico de documentos.

+ Informações📍 Local de trabalho (Base): Embu das Artes – São Paulo🕑 Horário: Segunda à sexta entrada das 07h às 09h e saída das 16h às 18h📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs – 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR – Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Localização: Embu – SP

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