Empresa: Grupo Servsul
Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatorios Senior em São Paulo – SP Publicado hoje
- Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região.
- Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro.
- Envolvimento adequado nos processos relevantes de avaliação e gestão de riscos.
- Envolvimento com autoridades locais competentes e associações comerciais conforme necessário.
- Apoio a questões regulatórias regionais e, conforme necessário, globais, às diferentes partes interessadas internas, bem como às partes interessadas externas (Anvisa).
- Fazer interface com funções comerciais internas para apoiar planos de negócios, oportunidades de desenvolvimento e objetivos de P&D.
- Desenvolver, submeter e apoiar dossiês regionais conforme necessário.
- Fornecer informações regulatórias durante os projetos em equipes multifuncionais.
- Apoiar solicitações regulatórias de clientes
Cargo:Analista de Assuntos Regulatorios Senior
Tipo de Contrato:Terceirizado
Área profissional:Medicina/Hospitalar
Número de vagas:1
Benefícios:Va 137,78
Vr 32,00
Plr,
Assistencia Medica e, Assistencia Odontologica
Benefico medico ambulatorial e odontologico , Convenio Farmacia e solcial Familia.RequisitosExperiências e qualificações:
Graduação em Farmácia completa.
Inglês Fluente, Espanhol intermediário.
Conhecimento avançado em Legislação Farmacêutica e Regulamentação de Medicamentos Anvisa (Sintéticos e Biológicos), de Bula e Rotulagem. Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentos.
Mínimo de 5 anos de experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios.
Pacote Office
Experiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigências
Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe
Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados
Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividades
Forte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinaresSobre a empresaConfidencial
Localização: São Paulo – SP
