Analista de Assuntos Regulatorios Senior em São Paulo – SP

Empresa: Grupo Servsul

Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatorios Senior em São Paulo – SP Publicado hoje

Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região.
Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro.
Envolvimento adequado nos processos relevantes de avaliação e gestão de riscos.
Envolvimento com autoridades locais competentes e associações comerciais conforme necessário.
Apoio a questões regulatórias regionais e, conforme necessário, globais, às diferentes partes interessadas internas, bem como às partes interessadas externas (Anvisa).
Fazer interface com funções comerciais internas para apoiar planos de negócios, oportunidades de desenvolvimento e objetivos de P&D.
Desenvolver, submeter e apoiar dossiês regionais conforme necessário.
Fornecer informações regulatórias durante os projetos em equipes multifuncionais.
Apoiar solicitações regulatórias de clientes

Cargo:Analista de Assuntos Regulatorios Senior
Tipo de Contrato:Terceirizado
Área profissional:Medicina/Hospitalar
Número de vagas:1
Benefícios:Va 137,78
Vr 32,00
Plr,
Assistencia Medica e, Assistencia Odontologica
Benefico medico ambulatorial e odontologico , Convenio Farmacia e solcial Familia.RequisitosExperiências e qualificações:
Graduação em Farmácia completa.
Inglês Fluente, Espanhol intermediário.
Conhecimento avançado em Legislação Farmacêutica e Regulamentação de Medicamentos Anvisa (Sintéticos e Biológicos), de Bula e Rotulagem. Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentos.
Mínimo de 5 anos de experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios.
Pacote Office
Experiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigências
Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe
Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados
Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividades
Forte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinaresSobre a empresaConfidencial