Especialista de Sistemas da Qualidade – Controle de Mudanças

Empresa: Soulan Recursos Humanos

Descrição da vaga: Oportunidade para atuar na LIBBS empresa consolidada do segmento de Farmacêutico. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-Licença maternidade Horário de Trabalho:(informe aqui os dias e horário de trabalho). Local de Trabalho:Embu das Artes Modelo de Atuação:Presencial O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Agendamento e condução de Comitês de Controle de Mudanças com as áreas impactadas, aprovação de ações provenientes dos planos de ações de Controles de Mudanças e realização de avaliação de eficácia de mudanças implementadas. Dar suporte aos analistas da célula de Controle de Mudança e demais departamentos da empresa, sendo um focal de apoio técnico para orientar e direcionar o time quando necessário e apoiar as aprovações de Controles de Mudanças mapeados como Maiores e solicitações de alteração em planos de ações. Apoiar a avaliação da necessidade de abertura de CMs emergenciais com o intuito de desafiar a real necessidade de se seguir com este fluxo, em virtude dos impactos deste processo para o bom andamento das demais atividades de rotina de todos os departamentos da empresa. Participar de reuniões técnicas, representando a área de Garantia da Qualidade, com uma visão abrangente do processo de Controle de Mudanças e interfaces com demais processos da empresa e acompanhar junto à Coordenação da área os indicadores internos e coorporativos, afim de atender as metas estabelecidas para o processo. Realizar a análise de dados de forma robusta e estratégica, cruzando informações de outros processos com dados do processo de Controle de Mudanças, a fim de promover a melhoria contínua dos processos internos sob a gestão da célula de Controle de Mudanças. Apoiar a realização de integração de novos colaboradores na empresa e aplicar demais treinamentos às áreas técnico produtivas sobre temas relacionados às Boas Práticas de Fabricação, Documentação e sobre os fluxos e rotinas relacionadas ao processo de gestão de Controle de Mudanças. Apoiar as discussões de análises de riscos relacionadas à projetos de maior impacto para a companhia, contribuindo com o olhar sistêmico de Boas Práticas de Fabricação e Gerenciamento de Riscos para o correto mapeamento de riscos e definição de ações mitigatórias, quando aplicável, para os modos de falhas mapeados. Aprovar as ERUs relacionadas à Projetos de maior impacto para a companhia, contribuindo para que este documento contemple de forma detalhada todos os requisitos necessários para o usuário do respectivo sistema/equipamento/área/processo O QUE É NECESSÁRIO:Formação:Formação superior em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química, Engenharia Química, Engenharia de Bioprocessos. Cursos Obrigatórios:Pós Graduação em áreas relacionadas à Indústria Farmacêutica, Melhorias de Processos ou Gestão de Projetos. Idiomas:Inglês para Leitura. Conhecimentos:Conhecimentos gerais nas rotinas relacionadas à área de Garantia da Qualidade. Conhecimentos nas rotinas de fabricação e embalagem de formas farmacêuticas sólidas, líquidas, líquidos estéreis, semissólidas e estéreis. Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação e normas nacionais e internacionais. Experiência:Aprofundado nas rotinas de gestão de Controle de Mudanças na Indústria Farmacêutica. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional. #LI-Hybrid.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:A combinarCargo:Analista de qualidadeEmpresa:SoulanSeleção e agenciamento de mão-de-obra.Ramo:Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção
(DE)

Localização: Embu – SP