Analista Assuntos Regulatórios Sênior – DMF

Empresa: Cristália

Descrição da vaga:

• Imprescindível vivência nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Farmoquímica ou Documentação Técnica;
• Desejável conhecimento nas legislações regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA,WHO, ICH);
• Domínio do Pacote Office.

Local de trabalho:

• Disponibilidade para trabalhar na modalidade de 100% presencial;
• Atuação na Unidade de Campinas/SP: Localizada no bairro Cambuí ou Unidade de Itapira: Rodovia Lindóia, s/n;
• Jornada de Trabalho de segunda à sexta das 08h às 17h.

Responsabilidades e Atribuições:

• Realizar a avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) envolvida no processo de registro, renovação de registro e pós-registro sanitário seguindo a legislação vigente e guias internacionais. Bem como a elaboração das respectivas análises de riscos.
• Conduzir quando necessário reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de IFA e produto acabado, etc.

#LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente#LI-OnsiteRequisitosEstudosEnsino SuperiorFarmácia e BioquímicaQuímicaEngenharia químicaIdiomasInglês – AvançadoCompetênciasEMAOrganizadoWHOFDAIFAGestão de ProjetosRDC’sAvaliação RegulatóriaComprometimentoComunicaçãoTrabalho em EquipeCapacidade de AdaptaçãoIniciativaOutrosDisponibilidade para mudar de domicílioValorizadoExperiência profissionalEntre 1 e 3 anosBenefíciosRestaurante CorporativoSubsídios de MedicamentosDoação de MedicamentosAssistência médicaetc.PLRVale-alimentaçãoAssistência odontológicaSobre Laboratório CristáliaA indústria farmacêutica é responsável por produzir medicamentos. É uma atividade licenciada para pesquisar, desenvolver, comercializar medicações.

Localização: Campinas – SP